Studien am CTK

Chirurgie

Laufende Studien

IDOMENEO - German Vasc Register - Ist die Versorgungsralität in der Gefäßmedizin Leitlinien und Versorgungsgerecht?

Kolonsegment(Chemo)-Studie - Analyse der Chemotherapie-Sensitivität von Kolonkarzinomen in Abhängigkeit von der anatomischen Lokalisation des Primärtumors im adjuvanten und palliativen Ansatz

MSKK - Molekulare Signaturen Im Kolorektalen Karzinom. Eine offene, multizentrische, klinisch‐diagnostische Studie zur Entdeckung und Validierung prädiktiver Genexpressionssignaturen im kolorektalen Karzinom

Pancalyze - Analyse von Pankreasgewebe- Evaluation moderner molekularer Marker zur Abschätzung der Lokalisation eines Tumorrezidivs und der Prognose beim duktalen Adenokarzinom des Pankreas

Pseudomonas-Septikämie - Untersuchungen zum Oxidationsgrad der Erythrozyten-Membranlipide bei Patienten mit Pseudomonas aeruginosa-Septikämie  

Colopredict Plus 2.0 - Retro- und prospektive Erfassung von der Rolle von MSI und KRAS für die Rolle beim Kolonkarzinom im Stadium I-III

Geplante Studien

CIRCULATE - AIO-KRK-0217 Eudra-CT: 2018-003691-12 Phase III - Circulating tumor DNA based decision on adjuvant treatment in colon cancer stage II evaluation

OCUM2- Perioperative Chemotherapie ohne Radiotherapie vs. primäre Chirurgie und adjuvante Chemotherapie bei Patienten mit Rektumkarzinom und negativem zirkumferentiellem Resektionsrand in der Magnetresonanztomographie (mrCRM negativ) - eine randomisierte Studie

Frauenklinik

Senologie

Laufende Studien

GBG 29 - BIG 2-03 - Prospektive und Retrospektive Registerstudie der German Breast Group (GBG) Zur Diagnostik und Therapie des Mammakarzinoms in der Schwangerschaft mit jungen, nicht schwangeren Patientinnen (<40Jahre) als Vergleichskohorte

INSEMA - GBG 75 - Vergleich der axillären Sentinel-Lymphknotenbiopsie versus keiner Axilla-Operation bei Patientinnen mit invasiven Mammakarzinom (Stadium I und II) und brusterhaltender Therapie: Eine prospektiv-randomisierte, operative Studie

RIBANNA - Eine nicht-interventionelle Studie für postmenopausale Frauen mit einem HR+/HER2- lokal fortgeschrittenen/metastasierten Brustkrebs zur Bewertung der Effektivität des Behandlungsalgorithmus, beginnend mit Kisquali (RIBociclib) in Kombination mit einem Aromatasehemmer oder mit einer ENdokriNen Therapie oder mit einer Chemotherapie als Erstlinientherapie in der klinischen Routine

ADAPTcycle Eudra-CT: 2018-003749-40 Phase III - Adjuvant Dynamic marker-Adjusted Personalized Therapy comparing endocrine therapy plus ribociclib versus chemotherapy in intermediate risk HR+/HER2- early breast cancer

NATALEE Eudra-CT: 2018-002998-21 Phase III - A multicenter, randomized, open-label trial to evaluate efficacy and safety of ribociclib with endocrine therapy as an adjuvant treatment in patients with hormone receptor-positive, HER2-negative, early breast cancer

CICARO - Chemotherapie-induzierte kognitive Veränderungen in Patientinnen mit Ovarial- und Mammakarzinomen – Kooperationsprojekt mit Charité Universitätsmedizin Berlin

Geplante Studien

CAPItello-291 Eudra-CT: 2019-003629-78 Phase III - A double-blind randomised study assessing the efficacy and safety of study drug as treatment for locally advanced (inoperable) or metastatic hormone receptor positive, human epidermal growth factor receptor 2 negative (HR+/HER2−) breast cancer following recurrence or progression on or after treatment with an aromatase Inhibitor

ADAPTlate Eudra-CT: 2019-001488-60    A randomized, controlled, open-label, phase-III trial on adjuvant dynamic markers - adjusted personalyzed therapy comparing study drug combined with standard adjuvant endocrine therapy versus standard adjuvant endocrine therapy in (clinical or genomic) high risk, HR+/HER2- early breast cancer

EUBREAST-01 - Omission of sentinel lymph node biopsy in triple-negative and HER2-positive breast cancer patients with radiologic and pathologic complete response in the breast after neoadjuvant systemic therapy: a single-arm, prospective surgical trial

Gynäkologie

Laufende Studien

QS-OVAR - Qualitätssicherung zur Therapie des Ovarialkarzinoms

TMMR - Nichtinterventionelle, prospektive Registerstudie zur Behandlung des Cervixkarzinoms Gebärmutterhalskrebses) der Stadien FIGO Ib bis IIa durch nervenschonende totale Mesometriale Resektion und therapeutische Lymphonodektomie nach M. Höckel

EMRISK - Development of a Risk Prediciton Model for Chemotherapy-induced Nausea and Vomiting

CICARO - Chemotherapie-induzierte kognitive Veränderungen in Patientinnen mit Ovarial- und Mammakarzinomen – Kooperationsprojekt mit Charité Universitätsmedizin Berlin

Geplante Studien

VITALIA Phase III, multicentre, randomized, double-blind, placebo-controlled in patients with relapsed platinum-sensitive ovarian, fallopian tube, and primary peritoneal carcinoma

FraStrOC - Development and prospective validation of a predictive Frailty Score for chemotherapy associated toxicity in Relapsed Ovarian Cancer

MAMOC   Eudra-CT: 2019-000399-41 Phase III - Maintenance with Rucaparib after carboplatin based chemotherapy followed by Bevazicumab in first line therapy in patients with ovarian cancer

NIRACTIV - Gesundheitsstudie unter Niraparib-Erhaltungstherapie zur Bestimmung der Lebensqualität und Aktivität bei Patientinnen mit einem Ovarialkarzinom

Hämatologie/ Onkologie

Hämatologie

Laufende Studien

GMALL-Register und Biomaterialbank - Biomaterialsammlung und prospektive Datenerfassung zu Diagnostik, Behandlung und Krankheitsverlauf der ALL des Erwachsenen

GMMG-HD7      Eudra-CT: 2017-004768-37 Phase III - Randomisierte Phase III-Studie für Patienten mit neu diagnostiziertem Multiplem Myelom zur Untersuchung des Nutzens der Hinzunahme von Isatuximab zu einer Induktionstherapie mit Lenalidomid/Bortezomib/Dexamethason (RVd) sowie einer Erhaltungstherapie mit Lenalidomid      

SAL AML Register - Klinisches AML-Register und Biomaterialdatenbank der Studienallianz Leukämie (SAL)

SECRECY - Study to Evaluate Central venous Catheterrelated Infections in Hematology and Oncology"

SZNSL - Prospektive Beobachtungsstudie zur Behandlungspraxis des ZNS-Befalls maligner Lymphome in der klinischen Routine

BLAST Eudra-CT: 2014-002702-21 Phase II - A double- blind, placebo controlled, randomized, multicenter, Phase II study to assess the efficacy of BL-8040 Addition to conSolidation Therapy in AML patients         

GMALL 08/2013 Eudra-CT: 2013-003466-13 Phase III/IV - Therapieoptimierung bei erwachsenen Patienten mit neu diagnostizierter akuter lymphatischer Leukämie (ALL) oder lymphoblastischem Lymphom (LBL) durch individualisierte, gezielte und intensivierte Therapie

OPTIMOB - Eine deutschlandweite systematische Untersuchung der Mobilisierung und Sammlung von hämatopoetischen Stammzellen bei schlecht mobilisierbaren Patienten vor autologer Stammzelltransplantation

Besondere Versorgung bei Malignen Lymphomen (BVML) - Kompetenznetz Maligne Lymphome (KML)

Amyloidoseregister - Nationales klinisches Amyloidose-Register

BODEGA              Use of Bezlotoxumab for the Prevention of Clostridium difficile infections within the German health care system – an observational post-authorization study

Granulo MM - Untersuchungen zur primären Immunantwort bei Patienten mit Plasmazellerkrankungen und Erfassung der Gesundheitsbezogenen Lebensqualität

LEOSS - Lean European Open Survey on SARS-CoV-2

Geplante Studien

DaunoDouble Eudra-CT: 2013-003191-12 Phase III - Randomized comparison between two dose levels of daunorubicin and between one versus two cycles of induction therapy for adult patients with acute myeloid leukemia ≤ 65 years

SHAPE  Eudra-CT: 2019-004536-37 Phase II Treatment of MDS/AML patients with an impending Hematological relapse with Azacitidine alone or in combination with PEvonedistat

OSHO-Myelomregister - Working Party Multiples Myelom OSHO-Myelomregister

AML003 Eudra-CT: 2018-001588-22 Phase III Multicenter Open-Label Randomized Trial to Evaluate Efficacy and Safety of study drug in Combination with High Dose Cytarabine and Mitoxantrone (CHAM) in Older Patients with Relapsed/Refractory Acute Myeloid Leukemia (AML)

Onkologie

Laufende Studien

HANNA - A national, preospective, non-interventional study of nivolumab in patients with squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN) progressing on or after platinum-based therapy

NICO - A national, prospective, non-interventional study of Nivolumab monotherapy or in combination with Ipilimumab in patients with advanced (unresectable or metastatic) melanoma

OPTIM - AIO-KHT-0117 Eudra-CT: 2017-003349-14 Phase II - A randomized phase II study on the OPTimization of IMmunotherapy in squamous carcinoma of the head and neck

VARIANZ - Vorhersage von Ansprechen oder Resistenz durch Identifizierung von Biomarkern beim Adenokarzinom des Magens und des gastroösophagealen Übergangs innerhalb einer nicht-interventionellen Studie und zielgerichteter Therapie mit Trastuzumab

1L R/M SCCHN - Behandlungsmuster, klinische Ergebnisse, Ressourcennutzung und patientenbezogene Ergebnisse bei Patienten in Europa mit rekurrierendem-/metastasierendem Plattenepithelkarzinom im Kopf-Hals-Bereich mit Erstlinientherapie

Geplante Studien

CIRCULATE - AIO-KRK-0217 Eudra-CT: 2018-003691-12   Phase III - Circulating tumor DNA based decision on adjuvant treatment in colon cancer stage II evaluation

OCUM2 - Perioperative Chemotherapie ohne Radiotherapie vs. primäre Chirurgie und adjuvante Chemotherapie bei Patienten mit Rektumkarzinom und negativem zirkumferentiellem Resektionsrand in der Magnetresonanztomographie (mrCRM negativ) - eine randomisierte Studie

Hautklinik

Laufende Studien

NICO - A national, prospective, non-interventional study of Nivolumab monotherapy or in combination with Ipilimumab in patients with advanced (unresectable or metastatic) melanoma

HNO

Laufende Studien

Bitter - Untersuchung der Besonderheiten der Wahrnehmung des Bittergeschmackes bei Asthma-Patienten

HANNA - A national, preospective, non-interventional study of nivolumab in patients with squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN) progressing on or after platinum-based therapy

NPC-GPOH-2016 - A multicenter registry for nasopharyngeal cancer in children, adolescents and young adults

OPTIM - AIO-KHT-0117 Eudra-CT: 2017-003349-14 Phase II - A randomized study on the OPTimization of IMmunotherapy in squamous carcinoma of the head and neck

SUPRATOL - Multizentrische Versorgungsstudie zur funktionellen Evaluation der transoralen Lasermikrochirurgie (TLM) des supraglottischen Larynxkarzinoms

REKON-OHL - Veränderung der Stimmcharakteristika und des Schluckens nach Rekonstruktion des weichen Gaumens und / oder der Zunge bei Patienten mit Oropharynxkarzinom oder der „Supraglottis“ bei Patienten mit Oropharynx- / Hypopharynx- / Larynxkarzinom

PROMISE - Evaluation der Sedierungstiefe unter unterschiedlichen Applikationsvarianten von Propofol bei der medikamentös induzierten Schlafendoskopie (MISE) bei Patienten mit schlafbezogenen Atmungsstörungen

1L R/M SCCHN - Behandlungsmuster, klinische Ergebnisse, Ressourcennutzung und patientenbezogene Ergebnisse bei Patienten in Europa mit rekurrierendem-/metastasierendem Plattenepithelkarzinom im Kopf-Hals-Bereich mit Erstlinientherapie

Geplante Studien

BRIDGE - Funktionelle Ergebnisse nach Radikalhöhlenverschluss mittels Knorpelinselperichondrium-Brückentransplantat

Intensivtherapie/ Anästhesiologie

Laufende Studien

CytoSorb-Register - Register zur CytoSorb-Adsorber-Anwendung bei Intensivpatienten

IsoConDa Eudra-CT: 2016-004551-67 Phase III - Eine randomisierte, kontrollierte, offene Studie zur Bestätigung der wirksamkeit und Sicherheit von Isofluran zur Sedierung von invasiv beatmeten Intensivpatienten unter Verwendung des AnaConDa Verabreichungssystems

iHOPE - Improve Hip Fracture Outcome in the Elderly Patient: a multicentre randomized controlled trial to test the efficacy of spinal versus general anaesthesia

geplante Studien

Präp-GO - Prähabilitation von älteren Patienten mit Gebrechlichkeitssyndrom vor elektiven Operationen - Randomisiert kontrollierte multizentrische Studie

PHOENICS Eudra-CT: 2016-002162-30 Prospective, randomized, controlled, double-blind, multi-centre, multinational study on the safety and efficacy of study drug versus an standard solution In patients undergoing elective abdominal Surgery

Kardiologie

Laufende Studien

BE-ACTION - Brandenburg Enhance Activity Onset after pulmonary vein isolation

ISOSAVE - Prospektive, randomisierte, kontrollierte Untersuchung zur Frage des Zusatznutzens einer Ösophagus-Temperatursonde mit isolierten Meßelementen während der Katheterbehandlung des Vorhofflimmerns (Pulmonalvenenisolation)

NOAH Eudra-CT: 2013-004187-56 Phase III Non-vitamin K antagonist Oral anticoagulants in patients with Atrial High rate episodes

RESET-CRT - Reevaluierung der optimalen Resynchronisationstherapie bei Herzinsuffizienz

SEPIA - Nachuntersuchung nach Katheterbehandlung des Vorhofflimmerns

Kinder- und Jugendmedizin

Pädiatrische Hämatologie

Laufende Studien

AIEOP-BFM ALL 2017 Eudra-CT: 2016-001935-12 Phase III - Internationales kooperatives Behandlungsprotokoll für Kinder und Jugendliche mit akuter lymphoblastischer Leukämie              

ALL-REZ BFM - Beobachtungsstudie und Biobank für Rezidive einer akuten lymphoblastischen Leukämie im Kindes – und Jugendalter

AML-BFM 2017 - Register AML-BFM 2017 zur Erfassung akuter myeloischer Leukämien bei Kindern und Jugendlichen

DBA 2000 - Behandlung von Patienten mit angeborener hypoplastischer Anämie (Diamond-Blackfan-Anämie)

EsPhALL2017 Eudra-CT: 2017-000705-20 Phase III - Behandlung einer Philadelphia-Chromosomen-positiven akuten lymphoblastischen Leukämie nach der Therapiestudie

EuroNet-PHL-C2 Eudra-CT: 2012-004053-88 Phase III - EuroNet-Paediatric Hodgkin’s Lymphoma Group Second International Inter-Group Study for Classical Hodgkin’s Lymphoma in Children and Adolescents

EWOG-MDS - Prospektive nicht randomisierte multizentrische Studie für die Epidemiologie und Charakterisierung von Myelodysplastischen Syndromen (MDS) und Juveniler Monozytärer Leukamie (JMML) im Kindesalter

EWOG-SAA - Genetische und immunologische Charakterisierung von schweren aplastischen Anämien ( SAA ) bei Kindern und Jugendlichen

Fanconi - Fanconi Anemia Registry

IntReALL SR 2010 Eudra-CT: 2012-000793-30 Phase III - International Study for Treatment of Standard Risk Childhood Relapsed ALL 2010 A randomized Phase III Study Conducted by the Resistant Disease Committee of the International BFM Study Group

IntReALL HR 2010 Eudra-CT: 2012-000810-12 Phase II - "International Study for Treatment of High Risk Childhood Relapsed ALL 2010 A randomized Phase II Study Conducted by the Resistant Disease Committee of the International BFM Study Group

NHL-BFM Registry 2012 - Registry of the NHL-BFM study group for all subtypes of Non-Hodgkin lymphoma diagnosed in children and adolescents

STEP - Seltene Tumorerkrankungen in der Pädiatrie

B-NHL 2013 Eudra-CT: 2013-003253-21 Phase III - Treatment protocol for mature aggressive B-cell lymphoma and leukemia in children and adolescents   

LBL 2018 Eudra-CT: 2017-001691-39 Phase III - International cooperative treatment protocol for children and adolescents with lymphoblastic lymphoma

Geplante Studien

ALCL-VBL Eudra-CT: 2017-002935-40 Phase III - International cooperative study for children and adolescents with standard risk ALK-positive anaplastic large cell lymphoma (ALCL) estimating the efficacy of vinblastine

IMS Sozialstudie - Soziale Ungleichheiten in der Partizipation und Aktivität bei Kindern und Jugendlichen mit Leukämie, Hirntumoren, und Sarkomen

LESS - Late Effects Surverllance System

Pädiatrische Onkologie

Laufende Studien

CPT-SIOP-Register - International CPT-SIOP-Registry - Choroid-Plexus -Tumoren aller Ausprägungen

CWS-SoTiSaR - Register für Weichteilsarkome und andere seltene Weichteiltumore bei Kindern, Jugendlichen und jungen Erwachsenen

GPOH-MET - Register zur Erfassung maligner endokriner Tumoren im Kindes- und Jugendalter

HIT-HGG-2013 Eudra-CT: 2013-004187-56 Phase III - International cooperative Phase III trial of the HIT-HGG study group for the treatment of high grade glioma, diffuse intrinsic pontine glioma, and gliomatosis cerebri in children and adolescents < 18 years

HIT-REZ Register - Multinationales multizentrisches Register für Kinder, Jugendliche und junge Erwachsene mit therapierefraktären, progredienten oder rezidivierten Medulloblastomen, Pineoblastomen, primitiv neuroektodermalen Tumoren des ZNS (ZNS-PNETs) und Ependymomen

I-HIT-MED - International HIT-MED Registry - For children, adolescents, and adults with medulloblastoma, ependymoma, pineoblastoma, CNS-primitive neuroectodermal tumours

LTR - Lebertumor-Register der GPOH

NB Registry 2016 - Registry for neonates, infants, children, adolescents, and adults with newly diagnosed and/or relapsed neuroblastic tumors

NB-SCI-Register - Prospektive Registrierung von peripheren neuroblastischen Tumoren mit Beteiligung des Spinalkanals

NPC-GPOH-2016 - A multicenter registry for nasopharyngeal cancer in children, adolescents and young adults

RIST-rNB-2011 Eudra-CT: 2011-004062-15 Phase II - Prospektive klinische randomisierte Phase II-Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit einer multimodalen molekular basierten Therapie bei Kindern, Jugendlichen und jungen Erwachsenen mit rezidiviertem oder therapierefraktärem eines Hochrisiko-Neuroblastoms

SIOP 2001 Register - Chemotherapy Before and After Surgery in Treating Children With Wilm's Tumor

SIOP PNET 5 MB Eudra-CT: 2011-004868-30 Phase II - An International Prospective Study on Clinically Standard-Risk Medulloblastoma in Children Older Than 3 to 5 Years with Low-Risk Biological Profile (PNET 5 MB - LR) or Average-Risk Biological Profile (PNET 5 MB -SR)          

STEP - Seltene Tumorerkrankungen in der Pädiatrie

LOGGIC - Low Grade Glioma in Children

LOGGIC Core - Low Grade Glioma in Children Bioclinical Data Bank

Geplante Studien

IMS Sozialstudie - Soziale Ungleichheiten in der Partizipation und Aktivität bei Kindern und Jugendlichen mit Leukämie, Hirntumoren, und Sarkomen

LESS - Late Effects Surverllance System

MAKEI 5 Eudra-CT: 2016-001784-36 Phase III Multizentrische prospektive Studie zu einem randomisierten Vergleich von Carboplatin mit Cisplatin bei extrakraniellen malignen Keimzelltumoren

Sonstige Studien

Laufende Studien

BIKER-Register - Biologika in der Kinderrheumatologie

CLARA - CEDATA-GPGE – Register für chronisch-entzündliche Darmerkrankungen im Rahmen des Projektes Big Data - eHealth: Verbesserung der Versorgung von Kindern und Jugendlichen mit chronisch entzündlichen Darmerkrankungen

COMICS - Medizinische Comics - Einfluss auf die Sedierung von Kindern

EUMAP - European Alpha-Mannosisosis Patient Epidemiological Program

Mukoviszidose-Register - Deutsches Mukoviszidose-Register zur Förderung der Versorgungsqualität in der Behandlung und Therapie von Menschen mit Mukoviszidose

PKU - Untersuchung der oralen Gesundheit von Kindern und Erwachsenen mit Phenylketonurie (PKU) unter Berücksichtigung der Diät und des Aminosäuregemisches im Vergleich zu Gesunden

SIALANAR - Drug Utilization Study on the Risk Minimisation Tools for Sialanar

ROP-Registry- Retina.net - ROP (Retinopathy of prematurity) Registry

MOMA - modules on migraine activity

GP2 - Untersuchung zu GP2-Antikörpern im Serum und Stuhl bei Kindern und Jugendlichen mit Morbus Crohn

Penguin - Wachstums- und Verträglichkeitsstudie zu einer Säuglingsnahrung mit 100% Molkenproteinhydrolysat (HA-Nahrung)

Geplante Studien

SmARTcare - Longitudinal Data Collection from Patients with Spinal Muscular Atrophy: The SMArtCARE Database

Mikrobiologie

Laufende Studien

EFFECT - Effekt der täglichen Waschung von Patienten mit Octenidin-getränkten Waschhandschuhen auf Krankenhausinfektionen in Intensivstationen - eine randomisierte doppel-blinde, Cross-Over Studie

Neurologie

Laufende Studien

CONFIDENCE - Langzeitstudie zur Sicherheit und Wirksamkeit von Ocrelizumab bei Patienten mit schubförmiger und primär progredienter Multipler Sklerose in der klinischen Praxis

DMSG Register - Multiple Sklerose Register der DMSG, Bundesverband e.V.

GENERATE - German Network for Research on Autoimmune Encephalitis) : Deutsches Netzwerk zur Erforschung der Autoimmunenzephalitis

GENERATE Psych - Immunologische Enzephalopathien in der Psychiatrie - Eine kumulative Fallsammlung

TRUST - TysabRi Patient Management via a longitUdinal multi-dimensional Study - Eine multizentrische, prospektive, nicht-interventionelle Studie zur Untersuchung der Auswirkung eines integrierten Patientenmanagements, inklusive Biomarkern, Magnetresonanztomographie und Expertenrat auf den Krankheitsverlauf bei Patienten mit schubförmiger Multipler Sklerose, die seit mindestens 12 Monaten mit Tysabri® (Natalizumab) behandelt wurden

Geplante Studien

ARTIOS Eudra-CT: 2019-001341-40 Phase III A single-arm, prospective, multicentre, open-label study to evaluate study drug treatment effectiveness and patient-reported outcomes in patients with relapsing multiple sclerosis transitioning from dimethyl fumarate or fingolimod therapy to study drug

Neurochirurgie

Laufende Studien

TIGER - The use of TTFields for newly diagnosed GBM patients in Germany in routine clinical care

Orthopädie

Laufende Studien

ALPHA Adult - Analysis of the Signs and Symptoms related to Low Alkaline Phosphatase in Adults

Pneumologie

Laufende Studien

CAPNETZ - Epidemiologische Studie zur ambulant erworbenen Pneumonie

ZRLK - Zeitreihenuntersuchung von im Blut-Plasma nachweisbarer Biomarker inklusive genetischer Marker im Lungenkarzinom

LEOSS - Lean European Open Survey on SARS-CoV-2

Urologie

Laufende Studien

PCO - Prostate Cancer Outcomes – Compare & Reduce Variation in DKG-zertifizierten Prostatakrebszentren

Geplante Studien

E-PROPS - European Prospective Penile Cancer Study

PREPARE – Phase III A phase III study testing the role of proactive coaching on patient reported outcome in  advanced or metastatic renal cell carcinoma treated with sunitinib or a combination of  axitinib + checkpoint inhibitor in first line therapy

Psychiatrie

Geplante Studien

IVZ S3 - Implementierung der S3-Leitlinie Verhinderung von Zwang

ESCAPE Eudra-CT: 2019-002992-33 Phase IIIb Eine randomisierte, Rater-verblindete, aktiv kontrollierte, internationale, multizentrische Open-Label-Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit der Studienmedikation bei erwachsenen und älteren Studienteilnehmern mit therapieresistenter schwerer Depression